【工作地點】上海
【招聘人數】1名
【職位描述】

崗位職責：

1、建立完善的制劑研究體系、操作規程；

2、負責制劑文獻調研、實驗設計、實驗操作、實驗總結；

3、制定新藥或仿制藥制劑項目的研發計劃和技術方案，包括實驗室研究、中試及工藝交接產業化研究，推進項目快速實施，在進度上確保完成公司研發目標；

4、統籌規劃各類新藥、仿制藥和項目制劑部分的小試、中試工藝研究以滿足相關注冊法規的要求；

5、負責管理制劑項目進度，對小試研究、中試生產中遇到的常見問題，能夠及時解決遇到的制劑技術難題和組織力量技術攻關，并及時向領導匯報；

6、相關專利藥的制劑技術規避，撰寫發明專利；

7、負責有關制劑報批資料的撰寫及注冊，對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核；協助制劑項目的產業化；

8、撰寫申報資料，原始記錄、批生產記錄、及工藝驗證的設計整理。

9、負責團隊內部日常工作管理、專業技術管理及與相關部門的協調工作。

10、負責維護和管理制劑研究的相關儀器、設備；

【任職要求】

1、藥劑、藥學、制藥工程等相關專業，本科及以上學歷。

2、至少5年以上制劑項目獨立開發經驗，掌握制劑新技術，有2年以上團隊管理。

3、精通行業內的最新制劑工藝方法，精通制劑開發小試、中試、大生產及工藝驗證的各個環節；

4、有較強的藥物制劑實驗技能與理論水平，熟練掌握各種制劑儀器設備的使用與維護；

5、熟悉藥物制劑的開發流程以及藥政信息；

6、良好的文獻資料檢索能力，熟練查閱英文文獻，熟悉常用醫藥網站和數據庫；

7、有良好的項目管理能力，有多個制劑項目成功開發至完成申報生產的經驗者優先；

8、熟悉藥品注冊法規和研究技術要求；

9、具有優良的職業道德、良好的團隊管理能力和溝通協調能力；敬業精神及團隊協作精神；

10、具有創新精神和較強的抗壓能力；
11、有較強的的執行能力和責任心；